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2025

国度食物药品监视办理总局印发境内医疗器械出

作者: 6163银河线路检测


国度食物药品监视办理总局印发境内医疗器械出

  为认实贯彻落实国务院关于简化行政审批事项、近期,国度食物药品监视办理总局就简化医疗器械出产企业正在调整财产布局和兼并沉组过程中相关许可事项的打点流程,印发了《关于境内医疗器械出产企业跨省新创办企业时打点产物注册及出产许可相关事宜的通知布告》(2015年第203号,以下简称《通知布告》)。《通知布告》对已取得多个跨省设立出产场地《医疗器械注册证》和《医疗器械出产企业许可证》的二、三类医疗器械出产企业,以及按照新的《医疗器械监视办理条例》要求,取得《医疗器械注册证》和《医疗器械出产许可证》的企业,正在分立、一方面很好的处理了新旧律例过渡期间打点产物注册及出产许可的相关事项,另一方面简化了医疗器械出产企业正在财产布局调整和兼并沉组过程中涉及许可事项的审批法式和要求,有益于推进医疗器械财产健康成长。


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